Notificare oficială privind retragerea de pe piața a medicamentelor cu conținut de Levamisolum

„LISMEDFARM” S.R.L., cod fiscal 1003600113573, cu sediul juridic în Republica Moldova, mun. Chișinău, MD-2002, șos. Muncești nr. 167/B, în calitate de operator economic licențiat în activitatea farmaceutică pentru comercializarea medicamentelor cu ridicata, aduce la cunoștință următoarele:

La data de 23.04.2026, Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a publicat ordinul nr. Rg04-114, prin care a dispus retragerea certificatelor de înregistrare a medicamentelor cu conținut de Levamisolum și retragerea acestora de pe piața farmaceutică din Republica Moldova.

Conform comunicatului oficial AMDM, această decizie a fost luată în baza unei reevaluări de siguranță la nivelul Uniunii Europene, care a evidențiat riscul asociat de apariție a leucoencefalopatiei. Având în vedere severitatea acestei reacții adverse, raportul beneficiu-risc pentru tratamentul infecțiilor helmintice nu mai este considerat favorabil.

Astfel, începând cu data emiterii ordinului AMDM, medicamentele „Decaris”, comprimate, 50 mg, N2 (Gedeon Richter PLC, Ungaria) și „Decaris”, comprimate, 150 mg, N1 (Gedeon Richter PLC, Ungaria), sunt blocate din comercializare, fiind dispusă retragerea acestora de pe piață.

Măsura se aplică cu efect imediat, fiind sistate toate operațiunile de import, distribuție și livrare ale medicamentelor menționate. Totodată, a fost inițiată procedura de retragere a acestora din rețeaua de distribuție, în conformitate cu prevederile legislației aplicabile și ale ordinului emis.

Toți partenerii comerciali și deținătorii de stocuri sunt obligați să sisteze imediat comercializarea medicamentelor indicate și să întreprindă măsurile necesare pentru returnarea acestora.

Termenul-limită pentru recepționarea retururilor de către „LISMEDFARM” S.R.L. este data de 15.05.2026După expirarea acestui termen, compania nu își asumă răspunderea pentru produsele aflate în continuare în circulație ca urmare a nerespectării prezentei notificări, raportarea finală a retragerii la nivel național fiind stabilită pentru 22.05.2026.

Informațiile și datele aferente procesului de retragere (cantități, locații, termene și stadiul executării) vor fi centralizate și comunicate conform trasabilității pe lanțul de aprovizionare, în modul și în termenele prevăzute de legislația în vigoare.

Pentru întrebări suplimentare, raportarea stocurilor sau coordonarea procesului de returnare, vă rugăm să ne contactați la adresa de e-mail: calitate@lismedfarm.md.